国内市场是什么样的?
本文摘要:近日,国家卫生计生委有关领导介绍了全国药品价格谈判的内容。目前,谈判试点已经筛选出五个品种,主要涉及癌症等重大疾病的治疗药物。作为公立医院新药采购机制的重要组成部分,全国专利药品和专用药品价格谈判试点正式启动。这次谈判的主要焦点是进口专利药
近日,国家卫生计生委有关领导介绍了全国药品价格谈判的内容。目前,谈判试点已经筛选出五个品种,主要涉及癌症等重大疾病的治疗药物。作为公立医院新药采购机制的重要组成部分,全国专利药品和专用药品价格谈判试点正式启动。这次谈判的主要焦点是进口专利药物和更昂贵的药物。一些产品在这方面取得了一些突破。一旦协商成功,它将被视为包含在相关的药品报销清单中,这将大大降低药品的价格。< br > < br > 此次,参与治疗三种疾病的五种药物被纳入第一批试验:新基制药公司的来那度胺用于治疗多发性骨髓瘤,吉列公司的替诺福韦酯用于治疗乙型肝炎,阿斯利康公司的吉非替尼用于治疗晚期非小细胞肺癌,罗氏制药公司的埃罗替尼和浙江北大制药公司的埃克替尼。其中,进口企业4家,地方企业1家< br > < br > 市场概述< br > < br > 国际:< br > < br > 来那度胺和厄洛替尼表现良好< br > < br > 据全球畅销药物统计,2014年来那度胺销售额达到49.8亿美元,同比增长16.3%。埃罗替尼销售额达到18.7亿美元,同比下降1.5%。富马酸替诺福韦酯销售额达到10.6亿美元,同比增长10.3%。吉非替尼销售额达到6.3亿美元,同比下降3.7%。< br > < br > 从这些年的销售趋势来看,来那度胺从2006年到2014年的复合增长率为40.9%。2005年至2014年,埃罗替尼的复合增长率为22.0%。从2003年到2014年,替诺福韦酯的复合增长率为5.9%。吉非替尼的复合增长率从2002年到2014年为20.4%从世界畅销药物的发展趋势来看,来那度胺和厄洛替尼有良好的增长趋势,其中来那度胺的全球市场规模接近50亿美元,市场表现较为突出。< br >


国内:< br > < br > 3.产品销售额超过1亿元< br > < br > 据国内样本医院统计,2014年吉非替尼销售额为3.2亿元,同比增长6.2%。埃罗替尼的销售额为2亿元,同比下降14.3%。进出口银行的销售额为1.5亿元,同比增长113.7%。来那度胺销售额1068万元,同比增长604.2%。富马酸替诺福韦酯的销售额达到938万元,同比增长106.5%。五种药品中有三种是样本医院药品消费超过1亿元的大型产品。依西替尼、来那度胺和替诺福韦是在国内市场上增长迅速的产品。< br > < br > 从样本医院历年的销售趋势来看,2005年至2014年吉非替尼的复合增长率为30.3%。2007年至2014年,埃罗替尼的复合增长率为14.7%。从2011年到2014年,阿蒂尼的复合增长率为113.7%。来那度胺于2013年在中国上市,2014年样本医院用药金额超过1000万元,呈现强劲增长。2011年至2014年泰诺福韦的复合增长率为96.9%吉非替尼保持稳定增长,而埃罗替尼略有下降。近年来,新上市的产品埃克替尼、来那度胺和替诺福韦虽然市场份额不是很大,但增长速度很快,市场潜力很大。< br >


品种分析< br > < br > 三个十位:< br > < br > 吉非替尼、埃罗替尼、埃克替尼< br > < br > 本地企业的崛起< br > < br > TiNi是一种新型生物靶向抗肿瘤药物。目前,我们市场上有11种常见的TiNi产品,包括伊马替尼、吉非替尼、埃罗替尼、索拉非尼、埃克替尼等。2015年4月,辉瑞公司的阿昔替尼片剂获准在中国进口。目前,已有12个品种的替尼产品在中国上市。< br > < br > 据国内样本医院统计,2014年,国内市场规模从2005年的5339万元增长到14.9亿元,同比增长38.2%自上市以来,国产替尼药物一直保持着较高的增长率,2005-2014年的复合增长率为44.7%,9年的整体市场增长率为27.8倍。< br > < br > 本次药品价格谈判涉及3种替尼产品据样本医院统计,2014年吉非替尼成本为3.2亿元,排名第二。埃罗替尼为2亿元,排名第三。阿蒂尼以1.5亿元排名第五。2015年前三季度排名前五的产品是伊马替尼、吉非替尼、埃克替尼、埃罗替尼和索拉非尼。其中,在2011-2015年第三季度,eketinib在国内tenni市场的排名逐年上升,从2011年的第7位上升到2015年的第3位,并保持快速增长趋势。< br > < br > 阿替尼是中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗肿瘤药物。以& ldquo的商品名用于晚期非小细胞肺癌卡米纳& rdquo,获国家科技进步奖一等奖,被视为国内& ldquoIressa & rdquo在国内临床使用替硝唑药物的推动下,埃克替尼逐渐打破了进口药物的垄断,在替硝唑市场上迅速崛起。< br > < br > 搜索CFDA数据库后,目前有近30家国内企业申请吉非替尼片。主要企业有齐鲁制药(海南)、江苏恒瑞制药、郑达天庆制药、湖南科伦制药等。目前已有29家企业申请厄洛替尼片,包括江苏豪森药业、齐鲁制药(海南)、江苏郑达天晴药业、湖南科伦药业等。阿蒂尼是浙江北大制药的独家产品值得关注的是,为了巩固现有市场,浙江北大制药有限公司开发并申请了阿替尼乳膏。< br > < br > 一种治疗多发性骨髓瘤的药物:< br > < br > 来那度胺< br > < br > 国内外都出现了快速增长< br > < br > 多发性骨髓瘤是血液系统的恶性肿瘤,目前无法治愈。国外该病的年发病率为3/10万,而中国的年发病率约为1/10万至2/10万。这种疾病在中老年人中更常见,男性多于女性。随着老龄化社会的到来,其发病率正逐年缓慢上升。< br > < br > 来那度胺是由美国赛根生物制药公司开发的。它于2005年12月首次被美国食品和药物管理局批准用于骨髓增生异常综合征的治疗,并于2006年被美国食品和药物管理局批准用于多发性骨髓瘤的治疗。目前规格有5毫克、10毫克、15毫克和25毫克胶囊。来那度胺是多发性骨髓瘤的全球治疗药物。金本位。这些药物最初是根据孤儿药批准的,然后适应症不断增加,销售量也逐年增加。< br > < br > 根据世界最畅销药物的统计,目前全球最畅销的多发性骨髓瘤药物主要包括来那度胺、硼替佐米、泊洛沙姆和沙利度胺。那多胺自2014年以来的销售额为49.8亿美元,是多发性骨髓瘤市场的畅销产品,也是增长最快的产品。< br > < br > 根据中国22个城市样本医院的数据,中国多发性骨髓瘤主要产品的药品消费从2005年的3247万元增加到2014年的3.8亿元,从2005年到2014年复合增长率为31.4%。国内药品消费比重逐年上升,整体市场在9年内增长了12倍。2014年国内市场销售的前五名产品分别是硼替佐米、阿霉素、沙利度胺、环磷酰胺和来那度胺。其中,来那度胺销售额同比增长604.2%,2015年保持较高增长率。< br > < br > 搜索CFDA数据库后,目前有10多家国内企业申请了来那度胺胶囊和片剂。主要剂型是来那度胺胶囊和苯磺酸来那度胺片。主要企业有郑达天晴制药、齐鲁制药、郑达天晴制药、北京双鹿制药等13家< br > < br > 一种抗乙肝药物:< br > < br > 富马酸替诺福韦酯< br > < br > 国内市场潜力巨大 < br > 20世纪90年代末,葛兰素史克、百时美施贵宝、诺华等跨国公司纷纷将目光投向中国市场。进口肝病药物迅速进入市场,并迅速占据市场主导地位。近年来,国内企业纷纷加入这一领域,市场竞争异常激烈。< br > < br > 目前,全球市场上的乙肝药物主要包括两类:一类是免疫调节剂干扰素,主要包括普通干扰素和聚乙二醇干扰素,即长效干扰素。另一种是核苷或核苷类似物。目前,世界主要市场上有许多核苷类似物产品,即恩替卡韦、替诺福韦酯、拉米夫定、阿德福韦酯和替比夫定。< br > < br > 富马酸替诺福韦酯是吉利公司开发上市的一种新型核苷酸逆转录酶抑制剂。2008年4月,欧盟批准用富马酸替诺福韦酯治疗乙型肝炎同年8月,< br > < br > FDA批准替诺福韦酯用于抗HBV适应症此外,该药物还被欧盟、土耳其、澳大利亚、新西兰和加拿大批准为治疗乙型肝炎的新药。泰诺福韦于2008年6月由吉利引入中国,商品名为& ldquo弗雷德。,片剂剂型,规格为300毫克2013年,安徽贝克联合制药有限公司的原料药富马酸泰诺福韦酯获得生产批准文件目前,国内市场由葛兰素史克独家销售< br > < br > 一些专业人士估计,未来泰诺福韦的国内市场规模将超过10亿元。目前,我国抗乙肝病毒治疗药物的品种相对较少,临床专家认为泰诺福韦是目前唯一不产生耐药性的抗乙肝药物。因此,许多国内企业也瞄准了这个市场。< br > < br > 根据CFDA数据库,目前已有40多家国内企业申请富马酸泰诺福韦酯片剂、胶囊和颗粒剂。主要企业有郑达天晴制药、安徽贝克生物制药、福建广胜堂制药、齐鲁制药、山东新时代制药、四川科伦制药等。此外,许多企业对乙肝治疗市场的潜力持乐观态度,正在开发替诺福韦的新复方制剂。< br > < br > 在中国医药市场,医药企业对市场准入有着强烈的需求,关键是要将相关产品纳入健康保险目录。由于专利药物缺乏市场竞争,谈判也在国际上被广泛采用。在中国引入谈判采购意味着国家代表医疗机构和患者带头压低不合理的药品价格。通过协商和降价,将有助于相关品种在未来进入医疗保险报销范围。< br >